أبدأ معكم اليوم بإذن تعالى كما وعدتكم بالاقسام الأدارية والمكتبية التي تدربت فيها وهيRegistration و System & Local Website ….

بدايتي كانت في قسم Registration أو التسجيل حيث استقبلتني المديرة المسؤولة عن القسم وقامت مشكورة بتوضيح كافة المهام التي يقوم بها هذا القسم بالتفصيل ، وتتلخص مهمة هذا القسم بالقيام بتسجيل المنتجات التي تصنعها الشركة في وزارة الصحة في دولة الامارات أولا ومن ثم في الدول الأخرى التي تقوم الشركة بالتصدير إليها .

آلية عمل القسم تكمن في توفر ملف لكل منتج من منتجات الشركة يحوي هذا الملف على جميع البيانات الخاصة بالدواء والتي يتطلب وجودها من اجل تسجيل المنتج حيث يتم ارسال هذا الملف مرفقا بعينة عشوائية من المنتج ومن ثم تقوم الجهة المرسل إليها بفحص المنتج والتأكد من مطابقة البيانات والمواصفات المذكورة في الملف مع العينة ، يحوي الملف على عدة مستندات اخرى 9 مستندات رئيسة يتطلب وجودها لكل منتج وهناك مستندات اخرى تتوفر حسب طلب الجهة التي سيتم ارسال الملف لها من اجل التسجيل .

المستندات الرئيسية هي :

1. Formula

2. Raw Material specification

3. In process control

4. Finished Product specification

5. Manufacturing Method

6. Method of analysis

7. Certificate of analysis

8. Stability report

9. Pharmacological & Toxicological report
   

شرح كل واحدة من هذه المستندات على سيطول لذا فهي باختصار عبارة عن مستندات تخص تركيبة الدواء والمواد الخام وكافة التفاصيل المتعلقة بها إضافة إلى طريقة التصنيع بالتفصيل وظروف التصنيع والادوات والأجهزة المستخدمة في ذلك وأيضا طريقة التحليل المتبعة والاجهزة المستخدمة فيها وجميع الاختبارات التي خضع لها الدواء سواء اثناء التصنيع او بعده ونتائج هذه الاختبارات كما يوجد تقرير الثبات الخاص بالدواء والاختبارات التي تمت من أجل التاكد من ثبات الدواء واخيرا يوجد تقرير لآثار الدواء بشكل عام وسُميتَه وما إلى ذلك ……..أعلم اني اختصرتها بشدة لذلك انا على استعداد لشرح اي منها في حال طلبكم لذلك ..
كما ذكرت فما سبق هي المستندات الرئيسة وهناك مستندات أخرى ترافق هذا المستندات أحيانا حسب متطلبات الجهة الصادر إليها الملف ومن هذه المستندات :

1. Certificate of Registration in country of origin

2. GMP Certificate of company

3. License of Certificate

4. ISO Certificate

5. Prices in origin

6. Bioequivalence study (For Drug which —-bolize )

7. Source of active ingredients
   

كانت هذه باختصار الية عمل قسم التسجيل في الشركة وطبعا اي تعديل على المنتج يتم تسجيله ايضا في وزارة الصحة مرفقا بالمستندات الخاصة بذلك ،،،،، ولا أريد الإطالة أكثر من ذلك في هذا القسم.

ننتقل إلى قسم System & Local Website وهذا القسم لم امكث به إلا ساعتين فقط او اقل فمهته مكتبية بحتة تتلخص في الاحتفاظ بكافة المستندات التي يتم التعامل بها في المصنع أو الشركة ككل والتي يتم التعامل بها بين أقسام الشركة المختلفة ، كما يتم فيه عمل نسخة الكترونية من اي مستند على هئية PDF ووضعها على الموقع الخاص بالشركة او ما يسمى Intranet Website وهذا الموقع لا يسمح بدخوله إلا من داخل الشركة عن طريق اسم مستخدم وكلمة سر خاصة بكل موظف في الشركة ، وذلك من أجل سرعة وسهولة الرجوع إليها إذا دعت الحاجة لذلك اي بمعنى آخر يعتبر هذا القسم مثابة أرشيف الشركة ………. اعذروني على الاختصار الشديد هنا .

صراحة كنت أود إكمال الجولة في Store و Material planning لكن المقال سيطول أكثر من اللازم فآثرت تركها للجزء القادم والذي لن يتأخر بإذن الله كهذا الجزء ….. أستوعدكم الله الذي لا تضيع ودائعه …

في أمان الله