أولا أعتذر على التأخير الشديد وبصراحة لا يوجد عذر مقنع لدي لأن السبب هو الكسل قاتله الله……… بدايتي اليوم يتكون في قسم التصنيع Production وينقسم إلى منتجات Dry ومنتجات Soft ، طبعا كما تعلمون فالمنتجات ال Dry في جلفار 1 وتشمل Capsules أو Tablets او Caplets ، أما ال Soft فتصنع في جلفار 6 وتشمل Ointment او Creams أو Suppositories او Syrups أو Suspensions أو Drops .
وتقدر مساحة قسم التصنيع بفرعيه ب 16 الف متر مربع ، وجميع الادوات والأجهزة فيه تدار بشكل آلي عن طريقة اجهزة كمبيوتر مخصصة لكل لكل جهاز واغلبها تعمل باللمس وساسرد لكم بعد قليل بعض من انواع وأسماء هذه الأجهزة . يتم التعامل مع الالات والاجهزة في جميع انحاء المصنع وفقا لمستندات تسمي SOP او Standard Operating Procedures كما يوجد لكل قسم في الشركة SOP خاصة به حيث أنها تعبتر مرجعا لكل العاملين في المصنع أو الشركة ككل لأداء عملهم على أكمل وجه دون أخطاء قدر المستطاع وذلك لتحقيق ما يسمى بالـ GMP او Good Manufacturing Practice .
نبدأ الجولة من الـ Dry Production أس من مصنع جلفار 1 وكما قلنا فهو ينتج أنوع مختلفة من Capsules أو Tablets او Caplets حيث يتألف هذا المصنع من 17 غرفة ، و كل غرفة مجهزة بأجهزة مقعدة بعضها يدار عن طريق الحاسب والبعض الآخر لا يلزم وجود الحاسب لاداراتها سأسرد لكم بعضا من أنواع وأسماء الاجهزة المستخدمة في هذه الغرف :

  • Litzen oven
  • Frewitt dry granulator
  • Russel Sifter
  • Grinder / Oscillator
  • Rotary compression machine
  • Ginsti steam heated vessel
  • Tablet compression machine
  • Capsule filling machine Ex. ( Zanasi capsule filling machine )
  • Julphacota ( enteric coating machine )
  • Sugar / film coating machine
  • JFK1500 powder filling
  • Tray dryers
  • Double Cone Mixer
  • Fluidized bed drier
  • Diosna P250

طبعا لكل Batch او تصنيعة لمنتج معين مرفق معها MFM خاص يوضح كافة البيانات عنها وكيفية انتاجها بالتفصيل الممل ويتوجب على جميع العاملين والمسوؤلين الرجوع إليها في كافة خطوات العمل حيث تحوي المواد افعالة وطريقة التضنيع وطريقة التعبئة وجميع البيانات المتعلقة بهذا الـ Batch . أاما ال SOP فهو لكيفية التعامل مع الأجهزة والأدوات والنظافة بشكل عام.
نقطة هامة نسيت ذكرها ، بالنسبة للنظافة طبعا يوجد زي مخصص لدخول منطقة التصنيع مع غطاء للراس والقدم وكذلك غطاء للوجه ويتم ارتدائه قبل دخول المصنع كما يجب تعقيم اليدين بسائل يوجد عند الباب قبل الدخول وذلك لتوفير أقصى درجات النظافة والتعقيم .
كما تعلمون أن ال Tablets أكثر وأشهر ال Dosage Form المنتشرة وذلك لعدة مميزات أغلبكم تعرفونها من دراستكم لمادة الصيدلانيات ، لذا سأتناول الأن بإذن الله عملية انتاج ال Tablets بشكل عام والمراحل والاجهزة التي تمر بها إضافة إلى عملية ال Coating .


The Process Of tableting as follows:

  • Blending of drug & diluents
  • Wetting by :alcohol , water or binder
  • Granulation by : Diosna P250 Granulator
  • Drying by: -Stationary bed drier & Fluidized bed drier
  • Sieving by : U - Shaped Frewitt sieve
  • Blending by : Double Cone Mixer
  • Compression

نأتي الآن إلى عملية ال Coating وكما تعلمون ليس كل أنواع الـ Tablets يتوجب أن تمر بهذه المرحلة لكن هناك العديد منها يستوجب عليه المرور بهذه العملية قبل الدخول في مرحلة التعبئة والتغليف ، وسأتناول معكم بإذن الله نوعين من ال Coating ، هما ال Sugar Coating & Film Coating . وسأضطر لتناول هاتين العمليتن باللغة الانجليزية فاعذروني .

A) Sugar Coating

  • It is applied to mask unpleasant taste and odour of the ingredients and to protect ingredients from degranulation and to improve tablet appearance.
  • It involves the building up of layers of coating materials on the original tablet core, as the tablet are rotated in a revolving coating
    pan.

The process of Sugar Coating as follows

  • Sealing
  • Coating by :suspension coater (Spray , Distillation)
  • Drying
  • Polishing by: wax


A) Film Coating
It is applied to control the site of release of the drug, as it dissolves in the small intestine it can release the drug in the small intestine not in the stomach and at the same time protect the stomach from irritant drugs.
The process of Film Coating as follows

  • Coating will be dissolved by volatile substance (such as water or Ethanol
  • Plasticizer are added to prevent cracking of the coat
  • The coating material sprayed by: Nozels
  • Automatic rotating and mixing

The machine also consists of air inlets and outlets. The machine of film coating is called JULPHA-COTA

وبذا نكون قد انتهينا من عملية تصنيع ال tablet بشكل عام ونبدأ معا ال Capsules حيث ننهي بها جولتنا لهذا اليوم . نعلم جميعا ان ال Capsules من ال Solid Dosage Form وهي على نوعين هما Hard Gelatin capsule حيث يعبأ هذا النوع ب Powder Ingredients أما النوع الثاني فهو Soft Gelatin capsule ويعبأ ب Liquid أو Semisolid وإليكم الآن بشكل عام طريقة تعبئة ال Capsules …………..

Capsules Filling process

  • Empty closed capsules are taken From the Hooper
  • The upper parts of capsules [capsules caps] are then separated from their bodies [lower part] by drawing them in to retaining holessituated by application of vacum
  • The Lower Part is then automatically placed adjacent to the Hooper containing the powder ingredients to be filled
  • The Filled capsules bodies are then automatically fitted with their corresponding capsules caps , by applying pressure
  • The filled closed capsules are finally ejected, then inspected for any defect and their weight are checked [if there any defect in weight of any capsule it will be rejected] and then finally packaged into containers.

أعلم أني قد أطلت هذه المرة لكن كان لايد من ذلك ، أظنكم لاحظتم معي أن كثيرا مما ذكر اليوم تمت دراسته في مادة الصيدلانيات Pharmaceutics وهذا أكبر دليل على أن كل ما تمت دراسته في الكلية هام جدا في الحياة العملية سواء كان ما درسناه نظريا أم عمليا ، واعذروني على كتابة بعذ النقاط باللغة الانجليزية لأني لا اعرف ترجمة عربية مقبولة لها .
لن اطيل أكثر من ذلك فقط او أن اخبركم اني ستاخر بعض الشي في الحلقة القادمة حيث ستكون بإذن الله في مصنع جلفار 6 وذلك لارتباطي ببعض المشاغل ، اترككم الآن في أمان الله