كنت أود الكتابة في أمور كثيرة هذه الفترة قبل حلول شهر رمضان الكريم لكن ……….

قدر الله وماشاء فعل!!!!

لبست ثوب الرجا والناس قد رقدوا وبت اشكــوا الى مولاي ما أجـد
وقــــــت يا املي في كـــل نائبة ومن علـــــيه بكشف الضر اعتمد
أشــــكوا اليك امورا انت تعلــمها مالي على حمـــــلها قوة ولاجلد
وقـد مددت يدي بالذل مبــــــــتهلا اليــك ياخـــــير من مدت اليه يـد
فـلا تردنها يارب خائــــــــبة فبحر جودك يـــــروي كــــــل من يجــد

[ إنما أشكو بثي وحزني إلى الله ]

أبدا معكم جولة اليوم الآن من قسم ال Material planning ومقره مبنى جلفار 6 ، ويقوم هذا القسم بالتخطيط والتنسيق بين أقسام الشركة المختلفة فمثلا : يقوم بإرسال أوامر الشراء الخاصة بالنواقص في المصنع او الشركة سواء كانت مواد خام او مواد تعبئة من خلال مستندات تعرف ب
[RMPS - Raw Material Purchase specification -]
و [PMPS - Packaging Material Purchase specification -] .

وأيضا على سبيل المثال يقوم بإرسال مستندات إلى المخزن Store تعرف ب [MFM - Manufacturing Formula & Method -] وذلك من أجل التأكد من توفر المواد الخام وكميتها اللازمة لتصنيع منتج معين وكذلك فهناك ال [MPI - Master Packaging Instruction -] أيضا ترسل إلى المخزن من أجل مواد التعبئة Packaging Material………وأيضا هناك العديد من المستندات الأخرى التي يقوم هذا القسم بإصدارها من أجل إتمام مهمته التي ذكرناها سابقا.

ونننتقل معا إلى المخزن أو Store الخاص بالشركة ، وكما ذكرت سابقا فمساحته تغطي 7000 متر مربع ، وينقسم إلى 5 مناطق رئيسة وهي على الترتيب كالتالي:

Receiving Area – 1 : ويتم فيها استقبال ال Raw Material و Packaging Material الواردة ويتم فيها أولا التاكد منها من الخارج دون فتح الصناديق عن طريق مقارنتها مع ما هو موجود في أمر الشراء ومن ثم وضع ملصق أصفر اللون عليها يحوي البيانات الاساسية كاسم المادة والمورد والكمية والرقم الكودي .

• ثم بعد ذلك يتم اختيار عينات من داخل الصناديق عن طريق ال Quality Assurance والذي يقوم بدوره بإرسالها إلى Quality Control الذي يقوم بالتاكد منها فإن كانت مادة خام مثلا فيقوم بالتاكد من وجود المادة الفعالة فيها بالتركيز المحدد ومدى فاعليتها وعدة اختبارات اخرى نتحدث عنها عندما أصل معكم إلى هذا القسم المشوق …

• أما الان فبعد اخذ العينة يوضع ملصق برتقالي اللون على الصندوق المأخؤذ منه العينة ويعد الاختبار يتم تقرير إن كانت هذه المادة مقبولة أم مرفوضة ، ستم وضع ملصق أخضر على الصناديق أن كانت مقبولة ، أما الملصق الأحمر فيتم وضعه على المادة المرفوضة ومن ثم يتم نقل هذه الشحنة إلى المخازن الخارجية ليتم تحديد مصيرها بلإتلافها أو إعادتها إلى المورد.

[ملاحظة بسيطة : ال Raw Material يتم اخذ العينات منها في مناطق خاصة معقمة وامنة صحيا ويقتصر دخول هذه المناطق على المصرح لهم بدخولها فقط ، أما عند اخذ العينات من Packaging Material فيتم ذلك داخل المخزن دون أي إجراءات مشددة كما في ال Raw Material .]

2 – Quarantine Area : أو ما يعرف بمنطقة الحجر الصحي ويتم فيها حفظ الشحنة التي تكون تحت الاختبار من قبل ال Q.A ليتم تحديد مصيرها بالقبول أو الرفض.

3 – Transit Area : وتتكون هذه المنطقة من بابين مختلفين أحدهما لنقل المواد إلى منطقة التصنيع والأخر إلى منطقة التغليف والتعبئة.

4 – Main Store : المخزن الرئيسي ويتم فيه تخزين ال Raw Material و Packaging Material إضافة إلى Finished Products وترتب هذه المواد في المخزن ترتيبا أبجديا A-Z حيث :

• A – J : Finished Products

• K – P : Raw Material
  Q – Z : Packaging Material

5 - Out stores : المخازن الخارجية ويتم فيها تخزين المواد التي تم رفضها بعد المعاينة والفحص إضافة إلى الكيماويات والغازات والمواد القابلة للاشتعال والتي يتم استخدامها في المعامل .

هذه المناطق الرئيسة الخاصة بالمخزن أما بالنسبة لآلية العمل فيه فهي باختصار شديد كالتالي :

بالنسبة للـ Raw Material : يقوم قسم ال Material planning بإرسال التقريرالخاص بالمادة إلى المخزن حيث يحتوي هذا التقرير المرسل على اسم المادة والمورد وتاريخ الانتاج والانتهاء وايضا يحوي الكمية والرقم الكودي للمادة حيث تتم عملية الفحص والتاكد من المادة كما سبق ذكره ومن ثم يتم صرف المادة إلى قسم ال Production وذلك باتباع مبدأ FIFO وهو اختصار لـ [First in , First out] اي من يأتي أولا يصرف أو يخرج أولا إلى قسم ال Production وتكون عملية صرف المادة الخام كالآتي :

• يرسل قسم ال Material planning ال [MFM ] الخاص بالمادة إلى المخزن قبل 48 ساعة من عملية التصنيع .

• وفي ال 24 ساعة الاولى يقوم المخزن بالتاكد من توافر المادة ومطابقة المواصفات مع ما هو موجود في ال [MFM ] المرسل

• ومن ثم في ال ال 24 ساعة يقوم المخزن بارسال المادة المطلوبة للوزن في منطقة ال Weighing Area لوزن الكمية المطلوبة من أجل التصنيع .

أما بالنسبة للـ Packaging Material : فالأمر أبسط من ال Raw Material بكثير حيث بتم ايضا إرسال تقرير خاص بالـ Packaging Material المطلوبة يختلف عن التقرير الخاص بالـ Raw Material حيث لا يحوي تاريخ الانتاج والانتهاء ولا يتم فيه عمل تحليل كيميائي كام في ال Raw Material فقط معاينة خارجية ومن ثم يتم صرف المطلوب ايضا حسب مبدا FIFO …………. والصرف يتم عن طريق ارسال [MPI ] من قبل قسم ال Material planning ايضا قبل 48 ساعة من بدء عملية التعبئة والتغليف ويقوم المخزن بتجهيز المطلوب وارساله مباشرة إلى قسم التعبئة دون المرور ب ال Weighing Area .

اكتفي معكم هذا القدر الآن وبذلك أكون قد انتهيت من أغلب الاقسام التي يغلب عليها الطابع الاداراي والمكتبي والتي لاتهم الصيادلة بشكل كبير ، إن شاء الله الأجزاء القادمة ستكون في أهم الاقسام في الشركة وهي المصنع وقسم الجودة وغيرها وسكوت أكثر تشويقا ومتعة وسأحول قدر الامكان رسم الصورة بشكل واضح وممتع ، اعذوني فلم أشأ الابتداء من هذه الاقسام مباشرة لأن كل الاقسام مرتبطة ببعضها فأنا أسير معكم وفقا للترتيب الذي سرت عليه في برنامجي التدريبي  ….. اترككم الان وإلى لقاء قريب في مصنع جلفار 1 ….

في أمان الله.

أبدأ معكم اليوم بإذن تعالى كما وعدتكم بالاقسام الأدارية والمكتبية التي تدربت فيها وهيRegistration و System & Local Website ….

بدايتي كانت في قسم Registration أو التسجيل حيث استقبلتني المديرة المسؤولة عن القسم وقامت مشكورة بتوضيح كافة المهام التي يقوم بها هذا القسم بالتفصيل ، وتتلخص مهمة هذا القسم بالقيام بتسجيل المنتجات التي تصنعها الشركة في وزارة الصحة في دولة الامارات أولا ومن ثم في الدول الأخرى التي تقوم الشركة بالتصدير إليها .

آلية عمل القسم تكمن في توفر ملف لكل منتج من منتجات الشركة يحوي هذا الملف على جميع البيانات الخاصة بالدواء والتي يتطلب وجودها من اجل تسجيل المنتج حيث يتم ارسال هذا الملف مرفقا بعينة عشوائية من المنتج ومن ثم تقوم الجهة المرسل إليها بفحص المنتج والتأكد من مطابقة البيانات والمواصفات المذكورة في الملف مع العينة ، يحوي الملف على عدة مستندات اخرى 9 مستندات رئيسة يتطلب وجودها لكل منتج وهناك مستندات اخرى تتوفر حسب طلب الجهة التي سيتم ارسال الملف لها من اجل التسجيل .

المستندات الرئيسية هي :

1. Formula

2. Raw Material specification

3. In process control

4. Finished Product specification

5. Manufacturing Method

6. Method of analysis

7. Certificate of analysis

8. Stability report

9. Pharmacological & Toxicological report
   

شرح كل واحدة من هذه المستندات على سيطول لذا فهي باختصار عبارة عن مستندات تخص تركيبة الدواء والمواد الخام وكافة التفاصيل المتعلقة بها إضافة إلى طريقة التصنيع بالتفصيل وظروف التصنيع والادوات والأجهزة المستخدمة في ذلك وأيضا طريقة التحليل المتبعة والاجهزة المستخدمة فيها وجميع الاختبارات التي خضع لها الدواء سواء اثناء التصنيع او بعده ونتائج هذه الاختبارات كما يوجد تقرير الثبات الخاص بالدواء والاختبارات التي تمت من أجل التاكد من ثبات الدواء واخيرا يوجد تقرير لآثار الدواء بشكل عام وسُميتَه وما إلى ذلك ……..أعلم اني اختصرتها بشدة لذلك انا على استعداد لشرح اي منها في حال طلبكم لذلك ..
كما ذكرت فما سبق هي المستندات الرئيسة وهناك مستندات أخرى ترافق هذا المستندات أحيانا حسب متطلبات الجهة الصادر إليها الملف ومن هذه المستندات :

1. Certificate of Registration in country of origin

2. GMP Certificate of company

3. License of Certificate

4. ISO Certificate

5. Prices in origin

6. Bioequivalence study (For Drug which —-bolize )

7. Source of active ingredients
   

كانت هذه باختصار الية عمل قسم التسجيل في الشركة وطبعا اي تعديل على المنتج يتم تسجيله ايضا في وزارة الصحة مرفقا بالمستندات الخاصة بذلك ،،،،، ولا أريد الإطالة أكثر من ذلك في هذا القسم.

ننتقل إلى قسم System & Local Website وهذا القسم لم امكث به إلا ساعتين فقط او اقل فمهته مكتبية بحتة تتلخص في الاحتفاظ بكافة المستندات التي يتم التعامل بها في المصنع أو الشركة ككل والتي يتم التعامل بها بين أقسام الشركة المختلفة ، كما يتم فيه عمل نسخة الكترونية من اي مستند على هئية PDF ووضعها على الموقع الخاص بالشركة او ما يسمى Intranet Website وهذا الموقع لا يسمح بدخوله إلا من داخل الشركة عن طريق اسم مستخدم وكلمة سر خاصة بكل موظف في الشركة ، وذلك من أجل سرعة وسهولة الرجوع إليها إذا دعت الحاجة لذلك اي بمعنى آخر يعتبر هذا القسم مثابة أرشيف الشركة ………. اعذروني على الاختصار الشديد هنا .

صراحة كنت أود إكمال الجولة في Store و Material planning لكن المقال سيطول أكثر من اللازم فآثرت تركها للجزء القادم والذي لن يتأخر بإذن الله كهذا الجزء ….. أستوعدكم الله الذي لا تضيع ودائعه …

في أمان الله

مخلص لتنظيم الوقت على صورة خريطة ذهنية ( ساتحدث عن الخرائط الذهنية لاحقا إن شاء الله ) ….هو باللغة الانجليزية لكن رائع ومفيد

اترككم مع الصورة

اضغط على الصورة لتكبيرها